membrana de filtração

Membrana de filtração estéril porosidade 0,45 um e quadriculada

É importante falar sobre isso ou é assunto do outro grupo?
A validação do sistema de filtração esterilizante tem que considerar também as condições de filtração tais como:

* A pressão de trabalho do filtro, pois o resultado de um efluente estéril pode depender do diferencial de pressão aplicado no sistema de filtração. Normalmente é mais fácil obter um efluente estéril aplicando-se baixa pressão durante a filtração. O procedimento para o teste de desafio bacteriológico determina 30 psi como sendo a pressão mínima do teste;

* A vazão da filtração tem que atender às necessidades do processo em termos de velocidade de filtração para não comprometer o tempo total do processo e exposição do produto;

* A capacidade de filtração deve atender às necessidades do processo em termos do volume a ser filtrado. A filtração esterilizante deve ser completada sem interrupção do processo;

*A quantificação micro-biológica, determinação da “biocarga” dos produtos a serem filtrados é um importante parâmetro para a validação do processo de filtração esterilizante, bem como um poderoso instrumento de avaliação das condições de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
A validação do processo de filtração esterilizante tem que ser avaliada de acordo com as características de cada instalação e/ou mesmo do fluxograma de processo de produção, considerando sempre limites extremos que o sistema possa enfrentar durante a jornada de trabalho.
Os avanços tecnológicos e melhoria de qualidade contínua têm aumentado significativamente o número de empresas que já fizeram ou estão fazendo a validação de seus processos de filtração esterilizante.