MEDICAMENTOS IRREGULARES 2012 2011 2010 2009 Jan2013

LISTA DE PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES - MEDICAMENTOS

MEDICAMENTOS IRREGULARES – 2012/2011/2010/2009
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MEDICAMENTOS IRREGULARES - 2012

Empresa
Produto
Lote/ Validade
Ação de Fiscalização
Motivação
Resolução Específica
1.
LFB BIOMEDICAMENTS
TODOS os produtos acabados da linha de injetáveis (Hemoderivados) nas formas farmacêuticas: pós-liofilizados, solução parenteral de pequeno volume com preparação asséptica e solução parenteral de grande volume com preparação asséptica
Lotes fabricados a partir de 31 de agosto de 2012
Suspensão da importação
Irregularidades detectadas durante inspeção de Boas Práticas de Fabricação
Resolução - RE n°. 5.530, de 21 de dezembro de 2012. D.O.U. n° 247 de 24/12/2012
2.
ELI LILLY DO BRASIL LTDA
CIALIS 20mg blister com 02 comprimidos
Lote 2605 - Validade 03-08-2015 (em relevo)
Apreensão e inutilização
FALSIFICAÇÃO
Resolução - RE n°. 5.420, de 18 de dezembro de 2012. D.O.U. n° 244 de 19/12/2012.

NOTÍCIA DE DIVULGAÇÃO
3.
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA
ALBENDAL 400MG comprimidos (ALBENDAZOL 400MG) Lote 1-0009/11 - Fab. 04/2011 - Val. 04/2013
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
Determinação do recolhimento pela empresa.
Resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto e de dissolução (desvio de qualidade)
Resolução - RE n°. 5.416, de 18 de dezembro de 2012. D.O.U. n° 244 de 19/12/2012.

NOTÍCIA DE DIVULGAÇÃO
4.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
CASTANHA DA ÍNDIA HERBARIUM 100MG (AESCULUS HIPPOCASTANUM), comprimidos revestidos
Lote 779411 - Fab. 01/11 - Val. 01/2013 Interdição cautelar
Suspeita de desvio de qualidade considerando resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem secundária e bula
Resolução - RE n°. 5.415, de 18 de dezembro de 2012. D.O.U.