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Estudo farmacocinético comparativo entre duas formulações de ibuprofeno: ibuprofeno suspensão oral 20 mg/mL versus ibuprofeno suspensão gotas 50 mg/mL
Comparative pharmacokinetic study between ibuprofen oral suspension 20 mg/mL versus ibuprofen drops suspension 50 mg/mL

Ricardo Vila
Departamento de Pesquisa Clínica - Indústria Química e Farmacêutica Schering-Plough S/A.

Gustavo D. Mendes
Celso H. Oliveira
Paulo Galvinas
Gustavo S. Graudenz
Rafael E. Barrientos-Astigarraga
Unidade Analítica Cartesius - ICB - Universidade de São Paulo.

Unitermos: Ibuprofeno, farmacocinética, biodisponibilidade, bioequivalência, cromatografia.
Unterms: Ibuprofen, pharmacokinetics, bioavailability, bioequivalence, HPLC.

Sumário
O ibuprofeno é uma alternativa no tratamento da febre, principalmente em pacientes pediátricos. Este medicamento tem sido utilizado mundialmente e sua eficácia e segurança já foram cientificamente demonstrados na literatura mundial(1-4).
Considerando que algumas formulações atualmente disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro apresentam concentrações que necessitam da administração de volumes comparativamente maiores (suspensão oral, com posologia baseada em mililitros por quilograma de peso corporal), quando comparados aos antipiréticos disponíveis em gotas, observou-se a necessidade do desenvolvimento de uma formulação de ibuprofeno que possibilitasse uma adequação posológica baseada em gotas/kg de peso corporal.
Para a confirmação da sua validade na prática clínica, além dos estudos farmacotécnicos necessários, foi desenvolvido o presente estudo farmacocinético comparando-se um a formulação de ibuprofeno suspensão gotas com a formulação de ibuprofeno suspensão
Referência atualmente disponível no mercado brasileiro.
O estudo foi realizado em 26 voluntários de ambos os sexos, considerados sadios através de exames médicos e laboratoriais, administrando-se uma dose única de cada