EXERCÍCIO DE CONTROLE DE QUALIDADE

EXERCÍCIOS DE CONTROLE DE QUALIDADE
1) Defina GESTÃO DA QUALIDADE e GARANTIA DA QUALIDADE.
Resp: GESTÃO DA QUALIDADE: responsáveis pela visão, missão e cultura da empresa para a qualidade e responsável por recursos financeiros e humanos.
GARANTIA DA QUALIDADE: Conjunto de ações sistemáticas planejadas para gerar confiança que um produto ou serviço atende aos requisitos de qualidade.
2) Na determinação do peso médio de comprimidos, utilizaram-se 20 comprimidos da amostra, os quais são pesados individualmente em uma balança analítica, calculandose, em seguida, o peso médio e a variação de peso de cada comprimido em relação ao peso médio.

1 323
2 280
3 305
4 309
5 299
6 311
7 305
8 309
9 298
10 310
11 310
12 309
13 305
14 312
15 310
16 301
17 307
18 314
19 316
20 307

Calcule o peso médio dos comprimidos e aplique o critério de aceitação:
Resp:
PESO MÉDIO = (valor de massa do 1 ao 20)
20
PM: 307 mg
+ 5% = 322,35  +10% 337, 70
- 5% = 291,65  -10% 276,3
** Aprovado, pois apenas 2 unidades ( 1 acima e uma abaixo, sendo essas as de numero 1 e 2) de 5% e nenhuma (acima ou abaixo) de 10%.
Critério de aceitação: acima de 250 mg variação de ± 5%, sendo que não mais de 2 unidades poderão estar fora dos limites especificados na tabela e nenhuma das unidade podem estar acima ou abaixo do dobro da porcentagem indicada.

3) No teste de dissolução, quantas amostras são utilizadas por estágio e quais os critérios de aceitação das mesmas?
Resp:
Estágio 1 (E1) 6 amostras ≥Q + 5 %
Estágio 2 (E2) 6 amostras Média de E1 + E2 ≥ Q e nenhuma < Q – 15 %
Estágio 3 (E3) 12 amostras Média de E1+E2+E3 ≥ Q, Não mais de 2 unidades menor que Q – 15%, Nenhuma unidade ≤ Q -25%

4) Explique o teste de friabilidade. Finalidade, operacional, equipamento e critério de aceitação: Resp: Tem como finalidade medir a resistência do comprimido à abrasão, o equipamento utilizado é o friabilometro, onde 20 unidades de comprimidos são pesadas e