Estudo tusgskee e a enfermagem

1-Faça um texto de análise comparativa entre a Lei que regulamenta a pesquisa em seres humanos, comparando os procedimentos indicados aos atos realizados no ” Estudo Tusgskee”. Comente sobre a atuação do profissional de Enfermagem e relacione com código de Ética vigente.

Antes de tudo, há regras e mundiais que surgiram de uma harmonização de leis dos países que já faziam pesquisas há muito tempo, como o Japão, EUA e países da Europa, que ficaram conhecidas como ICH (International Conference on Harmonization), e GCP (Good Clinical Practice), nas últimas décadas. Atualmente, somente as pesquisas que seguem estas normas são aceitas para o registro de um produto farmacêutico por agências como a FDA (EUA), Emea (Europa), Anmat (Argentina) e Anvisa (Brasil), e deverão ser aceitas por qualquer país. Isso significa que fazer pesquisa clínica em indivíduos sadios ou doentes de qualquer parte do mundo, para o lançamento de um grande medicamento, obedece às mesmas regras, em especial a voluntariedade do ato de participar de uma pesquisa, a confidencialidade dos participantes e o processo obrigatório de consentimento livre e esclarecido para participação. No processo de consentimento, o voluntário deve ser o mais informado possível pelos médicos que estão conduzindo a pesquisa sobre os potenciais riscos e benefícios de receber uma substância cujos efeitos, afinal, ainda não são amplamente conhecidos. O processo correto leva tempo, e de forma alguma o consentimento de uma pessoa deve estar atrelado à possibilidade de receber tratamento para sua enfermidade ou não, e a qualquer momento ela pode retirar seu consentimento por qualquer motivo, sem que isto signifique perda do seu acesso a outros tratamentos disponíveis. Ao final, um termo de consentimento contendo todas estas informações é assinado pelo voluntário, e em alguns casos por responsáveis legais pela pessoa e por testemunhas. Além das normas do ICH/GCP, os países costumam ter leis próprias sobre