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OUTUBRO

Agência Nacional de Vigilância Sanitária RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE BOMBAS DE INFUSÃO.

07/2004

Freqüentemente surgem relatos de acidentes associados à tecnologia de bomba de infusão, incluindo bombas de infusão de uso geral, bombas enterais, de insulina, bombas do tipo PCA (“PatientControlled Analgesia”), perfusores (bomba de infusão do tipo seringa) entre outras. Neste sentido, o propósito deste número do Boletim Informativo de Tecnovigilância - BIT é fornecer informações básicas e iniciais aos profissionais do setor de saúde a respeito destes incidentes e recomendações para evitar ou reduzir a freqüência de ocorrência de tais eventos. Segundo o Ministério da Saúde do Canadá, foram relatados 425 incidentes envolvendo bombas de infusão entre 1987 e março de 2003. Destas 425 ocorrências, 23 (5,4%) ocasionaram óbitos, 135 (31,8%) ocasionaram agravos à saúde e 127 (29,9%) poderiam potencialmente ter causado agravos à saúde e até mesmo levar a morte. Destes percentuais, 20 óbitos e 135 agravos à saúde foram causados ou suspeita-se terem sido causados pelas bombas de infusão. No Brasil, inicialmente, deve-se mencionar que no processo de registro das bombas de infusão, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA / MS, devem estar relacionados os equipos de bomba que estão associados e que podem ser utilizados com as mesmas. Vale mencionar também que, por questões de segurança e eficácia da terapia de infusão, deverão ser observadas obrigatoriamente as informações dos fabricantes das bombas de infusão, principalmente quanto aos equipos que podem ser utilizados e por quanto tempo máximo estes podem permanecer em uso, por exemplo, se 12, 24, 48 horas ou mais. Reusar / reutilizar os mesmos? NÃO, NEM PENSAR! Quanto as bombas de infusão, ditas universais e/ou os equipos ditos universais, sugere-se que cada um dos fabricantes comprove, através de testes de laboratórios oficiais, quais os equipos que podem ser utilizados em cada uma das bombas e, no