Determinação de Volume

CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DE SÁ
CURSO: FARMÁCIA – MATUTINO
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE
PROF: TATIANE FARIAS

Determinação de
Volume
ACADÊMICOS: JULIANA VANBOMMEL
GISELLI CRISTINA ROSA
LOURIVAL JORDÃO JUNIOR

O teste de determinação de volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e produtos líquidos em recipientes para dose única. O teste se aplica tanto a preparações líquidas quanto a preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.

E como determinar o Volume?

PROCEDIMENTO
Produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas
(exceto injetáveis)

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Separar 10 unidades
Remover os lacres metálicos e rótulos
Pesar, individualmente, cada recipiente com as respectivas tampas
Homogeneizar, remover e reservar para a determinação da densidade de massa.
Lavar os recipientes e as tampas com água e, em seguida, com etanol
Secar em estufa a 105 ºC, por uma hora.
Esfriar à temperatura ambiente, recolocar a tampa e pesar novamente.
A diferença entre as duas pesagens representa o peso do conteúdo.
Determinando assim os volumes individuais correspondentes (V), em mL, utilizando a expressão: V = m (que m = peso do conteúdo, em g) ρ (ρ = densidade de massa do produto, em g/mL, determinada a 20 ºC, conforme descrito em Determinação da densidade de massa e densidade relativa.
• A partir dos valores obtidos, calcular o volume médio das unidades testadas. O volume médio não é inferior ao volume declarado e o volume individual de nenhuma das unidades testadas é inferior a 95,0% do volume declarado.

Produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas obtidos a partir de pós para reconstituição
(exceto injetáveis)

• Separar 10 unidades.
• Reconstituir cada unidade conforme indicado no rótulo. • Proceder conforme descrito em Produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas.
• A partir dos valores obtidos, calcular o volume médio das unidades