delineamento de formas farmaceuticas
Na formulação é sempre utilizado o princípio ativo juntamente com os excipientes ou adjuvantes farmacêuticos.
Os adjuvantes farmacêuticos solubilizam, suspendem, aumentam a viscosidade, diluem, emulsificam, estabilizam, colorem, flavorizam e
transformam agentes farmacêuticos em formas farmacêuticas eficazes. O desenvolvimento correto de uma forma farmacêutica requer conhecimento das características físicas, químicas e biológicas das substâncias ativas e dos adjuvantes.
Fármaco e excipientes devem ser compatíveis.
Os estudos de pré-formulação fornecem informações importantes quanto as características físicas e químicas das moléculas o que dá subsídio para que o fármaco possa ser combinado com outras substâncias e assim fabricado um forma farmacêutica. Deve-se ter um especial cuidado na escolha das substâncias que irão compor a nova formulação, a fim de obter melhores características sensoriais, de estabilidade, segurança e eficácia, preocupando-se primordialmente com a biodisponibilidade desejada.
Descrição Física, química e biológica:
Os fármacos em sua grande maioria são sólidos. È importante conhecer a estrutura química, reatividade, descrição da partícula, o tamanho da partícula, ponto de fusão, solubilidade, a capacidade da molécula em atingir um sitio de ação e produzir uma resposta biológica. • Ponto de fusão : A avaliação desse parâmetro auxilia na determinação da pureza das MP
• O tamanho da partícula pode ser determinado por microscópio, peneiramento, sedimentação, elutriação, etc
Análise microscópica:
Importante passo no estudo de pré-formulação pois permite a identificar o tamanho da partícula, a distribuição granulométrica da matéria prima, a estrutura dos cristais. Essas propriedades interferem principalmente na solubilidade e na fluidez nas misturas
das partículas.
A distribuição dos tamanhos das partículas podem afetar a velocidade de dissolução,