Controle de qualidade

ESTRONA
Estronum

C18H22O2; 270,37 estrona; 03630
3-Hidroxiestra-1,3,5(10)-trien-17-ona
[53-16-7]
Contém, no mínimo, 97,0% e, no máximo, 103,0% de
C18H22O2, em relação à substância dessecada.

DESCRIÇÃO
Características físicas. Pó branco a branco-amarelado ou pequenos cristais brancos a branco-amarelados.
Solubilidade. Praticamente insolúvel em água, solúvel em etanol, metanol, acetona e óleos vegetais. Pouco solúvel em soluções de hidróxidos alcalinos fixos.
Constantes físico-químicas.
Faixa de fusão (5.2.2): 258ºC a 262ºC.
Poder rotatório específico (5.2.8): +158º a +165º, em relação à substância dessecada. Determinar em solução a
1% (p/v) em dioxana.

IDENTIFICAÇÃO
A. O espectro de absorção no infravermelho (5.2.14) da amostra previamente dessecada, dispersa em brometo de potássio, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro de estrona SQR, preparado de maneira idêntica.
B. O espectro de absorção no ultravioleta (5.2.14), na faixa de 200 nm a 400 nm, de solução a 0,005% (p/v) em etanol aquecido em banho-maria e esfriado a temperatura ambiente, exibe máximos, idênticos ao observado no espectro de solução similar de estrona SQR. * O tempo de retenção do pico principal do cromatograma da Solução amostra, obtido em Doseamento, corresponde àquele do pico principal da Solução padrão.

ENSAIOS DE PUREZA
Perda por dessecação (5.2.9). Determinar em 1 g da amostra, em estufa, a 105 ºC, por 3 horas. No máximo
0,5%.
Cinzas sulfatadas (5.2.10). Determinar em 1 g da amostra.
No máximo 0,5%.

DOSEAMENTO
Proceder conforme descrito em Cromatografia a líquido de alta eficiência (5.2.17.4). Utilizar cromatógrafo provido de detector ultravioleta a 280 nm; coluna de 150 mm de comprimento e 4,6 mm de diâmetro interno, empacotada com sílica quimicamente ligada a grupo octadecilsilano (5μm), mantida a temperatura ambiente; fluxo da Fase móvel de 1