CONTROLE DE QUALIDADE II
CURSO DE FÁRMACIA
DISCIPLINA CONTROLE DE QUALIDADE II
Trabalho elaborado como critério de avaliação para AV2 do segmento da disciplina
Controle de Qualidade II, do curso de Farmácia, tendo como Prof(a)
Maria Letice Couto.
Rio de Janeiro, 04 de Dezembro de 2013.
FRIABILÔMETRO
Rio de Janeiro, 04 de Dezembro de 2013.
Descrição
É um aparelho utilizado em Testes de Qualidade em Laboratórios e
Industrias Farmacêuticas para medir o grau de friabilidade dos comprimidos não revestidos.
O funcionamento deste aparelho de laboratório consiste em proporcionar movimentos de rotação e queda ao comprimido, permitindo obter e determinar sua resistência mecânica assegurando seu perfeito estado mesmo após o acondicionamento e transporte.
a aplicação é indispensável, s depende desse teste para qualidade da produção.
O aparelho consiste de um cilindro rotativo
Com 287,0 +\- 4,0 mm de diâmetro e 38,0
+\- mm de profundidade.
Constituído de polímero sintético transparente com faces internas polidas de baixa atividade estática, o qual gira em torno de seu eixo a uma velocidade de 25
+\- rotações por minuto.
Uma das faces do cilindro é removível
Os comprimidos são recolhidos a cada volta do cilindro por uma projeção curva com raio interno de 80,5 +\- 5,0 mm que se estende do centro a parede externa do
FRIABILIDADE
É a falta de resistência dos comprimidos a abrasão quando submetidos á ação mecânica de aparelhagem específica.
É garantir que eles se mantenham íntegros.
Objetivo do Teste
Avaliar a capacidade dos comprimidos de suportar
(choque e\ou atrito) durante os processos de:
Revestimento,
Acondicionamento e Transporte.
O teste consiste em pesar com exatidão um número determinado de comprimidos, submetê-los a ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações.
A diferença entre o peso inicial e final representa a friabilidade, media em função de porcentagem de pó perdido.
Na determinação do Grau de Friabilidade, o resultado