Controle De Qualidade Conceitos E Atribui Es

Controle de qualidade

Conceito: É um conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de analise e medição e suas vantagens principais são: Otimização de processos, redução de tempos e desperdícios, padronização de procedimentos, aumenta o grau de certeza da qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais. Na Indústria Farmacêutica o Controle de Qualidade Inclui os Laboratórios: Físico-Químico, Microbiológico, Materiais de embalagem, controle em processo e laboratório de analises que requerem: áreas apropriadas, pessoal qualificado recursos materiais .

Atribuições do Controle de Qualidade 1. Desenvolver, estabelecer, modificar e treinar metodologias analíticas e operações de laboratório baseadas em referências farmacopeicas, Códex ou outras fontes de consultas, oficialmente reconhecidas, bem como em estudos internos de validação de métodos. 2. Monitorar cuidados especiais de todos os aparelhos do estabelecimento (calibrações, aferições, históricos de manutenção, métodos de operação). 3. Determinar especificações escritas para: - matérias-primas
- materiais de embalagem
- produtos intermediários (semi-acabados)
- produtos acabados 4. Autorizar/rejeitar o uso dos materiais do item 3 pela avaliação de todos os aspectos relativos às suas qualidades intrínsecas, manipulação, limpeza, higiene e sanitização, bem como a conservação, identificação e armazenamento das formulações. 5. Emitir Certificados de Análise e Laudos Analíticos, bem como conferir os provenientes de fornecedores, observando sua clareza, conjunto de dados, assinatura e identificação do responsável técnico com o respectivo número de inscrição no Conselho Profissional correspondente. 6. Desenvolver e aplicar programas internos de auditoria, documentação e