Confusões e ambigüidades na classificação

CONFUSIONS AND AMBIGUITIES IN THE CLASSIFICATION OF ADVERSE EVENTS IN
THE CLINICAL RESEARCH

ESTUDO TEÓRICO

Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica

CONFUSIONES Y AMBIGÜEDADES EN LA CLASIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS
EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Gabriela Marodin1, José Roberto Goldim2

RESUMO
É comum considerar ambíguo como sinônimo de confuso. Em uma informação confusa, várias informações têm um mesmo significado. Na informação ambígua, ao contrário, vários significados são atribuídos a uma mesma palavra. Informações excessivas também geram ambiguidade, daí a necessidade de concisão e clareza na linguagem. O termo evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica inconveniente, sofrida por um sujeito da pesquisa em investigação clínica. A confusão e a ambiguidade no uso de palavras podem gerar conseqüências importantes na valorização de EAs. O objetivo deste estudo, de natureza teórica, é harmonizar o vocabulário utilizado na caracterização dos riscos e na comunicação de EAs na pesquisa clínica. Os EAs podem ser classificados quanto à previsibilidade, frequência, gravidade, causalidade e seriedade. Muitas vezes, em documentos regulatórios, os EAs são definidos em função da seriedade e causalidade. A harmonização do vocabulário na comunicação de EAs é fundamental para evitar a utilização equivocada de palavras com sentido confuso, ou ambíguo.

ABSTRACT
It is quite common to consider the terms ambiguous and confusing as synonyms.
Confusing information brings together various data with similar meanings. In ambiguous information, on the other hand, several meanings are assigned to a single word.
Excessive information also generates ambiguity; therefore, a concise, clear language is demanded. The term adverse event (AE) is defined as any inconvenient medical occurrence suffered by a subject during a clinical investigation research. Confusion and ambiguity in the use of words may