Captopril

DEMRAFNI
9002-20-61
ME ODAVORPA
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO captopril gp 25 mg comprimidos captopril gp 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por comprimido:
Captopril 25 mg
Substância activa:
Captopril

Captopril 50 mg

25,00 mg

50,00 mg

Excipiente(s):
Lactose
40.00 mg
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.

80.00 mg

3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de 50 mg são brancos, oblongos, biconvexos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão: captopril gp está indicado no tratamento da hipertensão arterial como monoterapia ou terapêutica combinada.
Insuficiência cardíaca: captopril gp está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica, em combinação com diuréticos e, quando adequado, digitálicos e beta bloqueadores.
Enfarte do miocárdio:
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): captopril gp está indicado nas primeiras 24 horas pós-enfarte em qualquer doente clinicamente estável.
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática: captopril gp está indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda assintomática (fracção de ejecção ≤ 40%).

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9002-20-61
ME ODAVORPA
Nefropatia diabética: captopril gp está indicado em doentes com diabetes tipo I para tratamento da nefropatia diabética macroproteinúrica.
(Ver secção 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose deve ser individualizada em função do perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da pressão arterial. A dose diária máxima de captopril recomendada é de 150 mg. captopril gp pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
Dose recomendada e esquema posológico
Hipertensão:
A dose inicial recomendada é de 25-50 mg por dia, em duas tomas. A dose pode ser aumentada por etapas, com intervalos de pelo menos 2 semanas, até ser obtida uma