Bulário

Reações Adversas da Mirtazapina
As reações adversas podem ser semelhantes aos sintomas6 da depressão. Portanto, às vezes, é difícil diferenciar quais são os sintomas6 resultantes da própria doença daqueles relacionados ao tratamento com mirtazapina. As reações adversas mais freqüentes, durante o tratamento com mirtazapina, costumam ser: - aumento de apetite e de peso;
- sonolência/sedação45, geralmente durante as primeiras semanas de tratamento (em geral, a diminuição da dose não reduz a sedação45 e pode comprometer a eficácia antidepressiva);
Raramente, podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- hipotensão31 ortostática;
- mania;
- convulsões, tremores;
- edema46 e aumento de peso;
- depressão aguda da medula óssea22 (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitose23, anemia47 aplástica e trombocitopenia48);
- exantema49.
Muito raramente, podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- Ideação / comportamento suicida.
Os casos de ideação e comportamentos suicidas foram relatados durante a terapia com mirtazapina ou logo após a descontinuação do tratamento.
Superdose da Mirtazapina
Ainda não foi estabelecida a segurança clínica da mirtazapina após uma superdose. Porém, estudos de toxicidade demonstraram que não ocorreram efeitos cardiotóxicos clinicamente relevantes, após superdoses de mirtazapina. Estudos em humanos demonstraram que efeitos clinicamente relevantes não foram observados após superdoses com mirtazapina, a não ser sedação45 excessiva.
Em caso de uma superdose, o tratamento consiste na lavagem gástrica50 e na instituição de terapia sintomática51 e de suporte para as funções respiratórias e cardiovasculares.
Para sua segurança, não descarte a bula e o cartucho até o uso total deste medicamento.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho.
Reg. MS - 1.0047.0462
Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha
CRF/PR nº 16.006
SAC 0800 4009192
Produzido por: