BPF para cosméticos e saneantes

Coordenação de Insumos Farmacêuticos,
Saneantes e Cosméticos
Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos (GIMEP)

Brasília, 27 a 28 de maio de 2013.

Boas Práticas de Fabricação

O que é qualidade?
É a capacidade de satisfazer a expectativa do cliente
É uma propriedade do produto que, numa escala de valores, serve para avaliar, aprovar, aceitar ou recusar qualquer coisa - Aurélio
É a medida de como este satisfaz continuamente as necessidades e expectativas do consumidor - Ishikawa
É o cumprimento das especificações estabelecidas para satisfazer clientes Crosby

V

Boas Práticas de Fabricação

Boas Práticas de Fabricação
Resolução GMC 19/11 e Resolução GMC 31/12
GARANTIA DA QUALIDADE

CONTROLE DA QUALIDADE

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação

Fabricante: empresa que possui Autorização de Funcionamento para a fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

SNVS

São requisitos gerais que o fabricante de produto deve aplicar às operações de Fabricação de Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes de modo a garantir a qualidade e segurança dos mesmos.
(GMC 19/11)

Boas Práticas de Fabricação

3.1 - É parte integrante do sistema de Gestão de qualidade da empresa 3.3.4. Um sistema apropriado de Garantia da Qualidade deve assegurar que:
-as operações de produção e controle estejam claramente especificadas por escrito e as exigências de BPF cumpridas

Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer processo produtivo, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos