biofarmacos

Biofármacos
Náthaly Luz, Paula Rodrigues e Thayana Tabarkiewicz

O que é um Biofármaco?
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Biofármacos são proteínas transformadas através de engenharia genética. Essas proteínas são chamadas “recombinantes” e são muito mais complexas do que os fármacos mais comuns, pois o processo de produção é altamente específico, por isso são consideradas mais caras.
Podem ser obtidas através de bioprocessos de:
○ Cultura de células, tecidos ou órgãos
○ Organismo inteiro.

Alguns Biofármacos

Classificações
Biofármacos de primeira geração: Biofármacos de segunda geração:
- Maior atividade biológica;
- Proteína de reposição;
- Cópia fiel de alguma proteína - Maior estabilidade; de interesse.
- Reação mais rápida;
- Tempo de absorção diferente.

Biofármacos de terceira geração:
- Anticorpos monoclonais;
- Proteínas de fusão
(quimioterápicos).

Técnica de construção de DNA recombinante

Células utilizadas para expressar o biofármaco
Célula de mamífero - CHO (Chinese Hamster
Ovary):
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Biofármacos mais complexos;
Mais de uma cadeia polipeptídica;
Contém modificações pós-traducionais.

Bactérias - E. coli:
- Biofármacos simples;
- Não precisam de tantas modificações para ter atividade biológica;
- Produção de peptídeos.

Sistema de expressão - E. coli
➔ Vantagens
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Fácil cultivo em larga escala
Meios de cultivo simples e baixo custo
Facilidade de manipulação genética
Altos níveis de expressão podem ser obtidos

➔ Limitações
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Presença de lipopolissacarídeos de natureza pirogênica em sua superfície
Incapacidade de realizar corretamente as modificações póstraducionais - glicosilação
Acúmulo de proteínas heterólogas intracelularmente

Exemplos de produtos obtidos em E. coli recombinante Sistema de expressão - Céls Animais
➔ Secretam a proteína no meio de cultivo
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Facilidade de purificação

➔ Padrão de glicosilação adequado
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atividade biológica, estabilidade, imunogenicidade Céls CHO aderentes

➔ „Baixa suscetibilidade a vírus que afetam
humanos