Atps

FACULDADE ANHANGUERA DE BRASÍLIA
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE
PROFESSOR: FLÁVIO
CURSO: FARMÁCIA
6º SEMESTRE / NOTURNO

ENSAIOS FÍSICOS DE QUALIDADE

Aline Queiroz da S. Fernandes – 789004508
Aline Vieira – 778635506
Cláudia
Jaqueline Alves Ferreira – 787162507
Jacqueline Corrêa Dantas Gomes - 787945507
Priscyla Rodrigues da Silva – 790161508

Brasília, 31 de agosto de 2010.
INTRODUÇÃO

O Controle de Qualidade compreende as técnicas e as atividades operacionais para satisfazer as necessidades da qualidade. É de suma importância para assegurar a qualidade microbiológica e físico-química das matérias-primas e produtos acabados, garantindo eficácia, segurança e credibilidade dos medicamentos dispensados à população. O termo ensaio de qualidade é bastante abrangente e vago, tendo por objetivo avaliar se determinados atributos ou características do produto estão em conformidade com especificações estabelecidas pelo próprio fabricante ou determinadas pelo consumidor. Os ensaios físicos, por sua vez, são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos; estabilidade física; uniformidade biodisponibilidade A conformidade com as especificações de qualidade, para esses ensaios de desempenho físico, é importante para garantir a eficácia terapêutica e prazo de validade das diversas formas medicamentosas. Assim, valores de tempo de desintegração de um comprimido ou de PH de uma solução estarão, direta ou indiretamente, relacionados com os processos de dissolução/ absorção, e, portanto, a biodisponibilidade do fármaco, enquanto a friabilidade e dureza de um comprimido definirão sua estabilidade físicas. Os ensaios físicos podem ser divididos em métodos oficiais (peso, desagregação, dureza/friabilidade, volume, PH, viscosidade...), preconizados pelas monografias farmacopéicas e não oficiais ( cor, dimensões, aderência, aspecto...) , quando aplicados voluntariamente,