Atps Gestão da Qualidade Total

RELATÓRIO 1ª PARTE

I Escolha da definição do produto
a. Nome técnico/Comercial
Nome Técnico: Cefalexina Monoidratada
Nome Comercial: Cefalexina

Figura 2. Imagem do produto

b. Finalidade
Serve para tratamento de infecções causadas por bactérias.
Amigdalite, otite, faringite e sinusite. Infecções respiratórias baixas. Infecção da pele e tecidos moles. Infecção gênito-urinária.

c. Resumo das principais características
É um antibiótico. A embalagem contém 8 comprimidos
Composição:
Um comprimido revestido contém: cefalexina monoidratada equivalente a 500 mg de cefalexina base.
Celulose microcristalina;
Lactose;
Dióxido de silício coloidal;
Glicolato de amido sódico;
Polietilenoglicol e estearato de magnésio;
Os comprimidos são revestidos por película compostas por: hidroxipropilmetilcelulose, corante laca amarelo crepúsculo e dióxido de titânio.

d. Preço final para o mercado
Aproximadamente R$ 25,00

e. Fabricação
Pesagem:

O setor da pesagem recebe as matérias-primas identificadas. As matérias-primas são pesadas lacradas, separadamente evitando assim contaminação cruzada.

Manipulação:

O setor de manipulação recebe suas matérias-primas especificamente devidamente pesadas por lote.
São utilizadas dois tipos de granulação via úmida e via seca , com adição de soluções granulantes ou alcoólica.

Estufa:

Depois de granulado o produto vai para a estufa por volta de 12 horas.
Compressão:

O granulado obtido no item anterior é comprimido em equipamento adequado montado com punções próprias de acordo com a especificação de cada produto. Tanto setor quanto o controle de qualidade, Faz acompanhamento e solicitam os ajustes necessários em termos de dureza, friabilidade e peso de comprimido.
Revestimento:
Após a compressão os comprimidos passam por uma solução especifica para cada produto
Permanecendo em rotação até adquirirem aspecto especifico.
Característica:
Cefalexina é um antibiótico