Artigo 13 Bulas De Medicamentos

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Rev Saúde Pública 2002;36(1):33-9 www.fsp.usp.br/rsp Bulas de medicamentos como instrumento de informação técnico-científica
Medication directions as a source of technical and scientific information
Silmara de Almeida Gonçalvesa, Gilvânia de Melob, Márcia Helena L Tokarskic e Anadergh
Barbosa-Brancod
a

Departamento Médico da Câmara dos Deputados. Brasília, DF, Brasil. bAgência Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde. Brasília, DF, Brasil. cHospital Regional da Asa Norte, Secretaria de
Saúde do Distrito Federal. Brasília, DF, Brasil. dDepartamento de Saúde Coletiva da Faculdade de
Ciências da Saúde, Universidade de Brasília. Brasília, DF, Brasil
Descritores
Medicamentos essenciais.# Rotulagem de medicamentos, normas.#
Legislação de medicamentos.#
Avaliação. Vigilância sanitária.

Resumo

Keywords
Drugs, essential.# Drug labeling, standards.# Legislation, drug.#
Evaluation. Health surveillance.

Abstract

Correspondência para/Correspondence to:
Silmara de Almeida Gonçalves
SQSW-100, Bloco D, aptº 612
70670-101 Brasília, DF, Brasil
E-mail [e-mail]

Parte da monografia apresentada ao Departamento de Saúde Coletiva da Faculdade de Ciências da Saúde,
Universidade de Brasília, para obtenção do título de especialista em saúde coletiva/vigilância sanitária de medicamentos.
Recebido em 23/1/2001. Reformulado em 30/10/2001. Aprovado em 13/11/2001.

Objetivo
Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada.
Métodos
Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS nº 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliação, preparada por meio de um roteiro para texto