Apresenta O CQFQM

Sistema de Qualidade em
Laboratório de
Desenvolvimento de
Métodos Analíticos

Edilson Junior
Isabella Silvestre
Mayrha Gonçalves
Taynara Lourenço

RGANOGRAMA

Diretor

Garantia da qualidade

Vice diretor

(Gerente da garantia da qualidade) Auxiliar
Administratitivo

Laboratorio analítico (Responsável técnico)

Analista técnico

Comercial

Financeiro

Direto ria Comer cial Finance iro Copa

Garantia da Qualidad e Sala de
Pesage
m

Laborató rio de
Analítico

Área comum Banheiro s Recepçã o  Alvará sanitário;
 Licença ambiental;
 Licença do corpo de bombeiros;
 Certificado de Boas Práticas;
 Política de qualidade.

 Balança Analítica
 Phâmetro
 HPLC
 Cromatografia Gasosa (CG)
 Purificador de Água Mili-Q
 Capela de Exaustão
 Espectro UV
 Infravermelho
 Micropipeta
 Vidrarias usuais calibradas:

bureta, béquer, erlenmeyer, balão volumétrico, pipeta  Reagentes gerais



limpeza conforme procedimento validado para evitar a contaminação cruzada



desenhos dos equipamentos e dos sistemas de suporte críticos devem ser mantidos atualizados



monitoramento contínuo de todos os materiais que circulam dentro das instalações da planta



avaliação de risco para todas as categorias dos materiais para evidenciar um estado de controle



validação térmica de um equipamento deve ser realizada com base nos aspectos críticos do processo

 Eficácia

e Confiabilidade

 Exigências básicas:
 Instalações adequadas
 pessoal treinado
 procedimentos adequados
 validações e qualificações

adequadas
 registro de testes



Estabelecer, validar e implementar todos os procedimentos de CQ;

 Avaliar,

manter e armazenar os padrões de referência;

 Garantir

a rotulagem, estabilidade e monitoramento das amostras;

 Os

ensaios a serem realizados devem seguir POP’s.

 Amostras:

Contaminação
Identificados corretamente
 Equipamentos

e vidrarias:

Limpos
Esterilizados
Guardados de maneira adequada

Nome:_________________________________
Nº