A09 FGP A
A.
I.
1.
Pomadas de Ácido Salicílico a 1%, 2%, 5%, 10% ou 20%
(FGP A.I.1.)
Outras denominações: Vaselina salicilada a 1%, 2%, 5%, 10% ou 20%
Teor em substância activa: 100 g de pomada contêm 1, 2, 5, 10 ou 20 g de ácido salicílico
Forma Farmacêutica: pomada propriamente dita (pomada hidrófoba)
Excipientes e adjuvantes: vaselina branca e vaselina líquida
Fórmula
a) Preparação a partir da Pomada-Mãe de Ácido Salicílico a 50% (FGP B.1.)
Matérias-primas
Quantidade necessária para a preparação de 100 g de pomada
Farmacopeia
Concentração de ácido salicílico pretendida (m/m)
Pomada-Mãe de Ácido Salicílico a
50% (FGP B.1.)
Vaselina branca
1%
2%
-
2g
4g
FPVI
98 g
96 g
5%
10%
20%
10 g
20 g
40 g
90 g
80 g
60 g
b) Preparação a partir dos componentes individuais
Matérias-primas
Concentração de ácido salicílico pretendida (m/m)
Ácido salicílico (pó fino)
Vaselina líquida
Vaselina branca
Quantidade necessária para a preparação de 100 g de pomada
Farmacopeia
FPVI
FPVI
FPVI
1%
2%
1g
0,3 g
98,7 g
2g
0,7 g
97,3 g
5%
5g
1,7 g
93,3 g
10%
20%
10 g
3,4 g
86,6 g
20 g
6,8 g
73,2 g
Técnica de preparação
a) Preparação a partir da Pomada-Mãe de Ácido Salicílico a 50% (FGP B.1.)
Técnica A (manual)
Após pesagem das matérias-primas, incorporar aos poucos, por espatulação, a Pomada-Mãe de
Ácido Salicílico a 50% (FGP B.1.) na vaselina branca. Espatular a pomada até que esta apresente aspecto homogéneo ou laminá-la, no caso de dispor de um laminador.
No caso de dispor de uma placa de espatulação termostatada, regular a respectiva temperatura para 35°C.
Técnica B (mecânica)
Pesar a Pomada-Mãe de Ácido Salicílico a 50% (FGP B.1.) directamente no recipiente do agitador mecânico I. Pesar, em seguida, a vaselina branca no mesmo recipiente e misturar durante 1 minuto, fixando a velocidade de agitação no ponto 3 do aparelho. No final, retirar o recipiente que contém a pomada e fechá-lo convenientemente.
FGP 2001
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A.I.1.