223910 Formas Farmaceticas Solidas CAPSULAS
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08/08/2012Cápsulas
Formas Farmacêuticas
Sólidas de Uso Oral
Profª Liana Leão Gomes
Cápsulas
Cápsulas
• Definição (USP-Pharmacists’ Pharmacopeia, 2005)
“ FFS com invólucro duro ou mole, de forma e capacidades varíaveis, contendo normalmente uma dose unitária de um ou mais ingredientes ativos.”
Cápsulas
• Vantagens (cont.)
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fácil identificação; menos exigências de validação; menos etapas de produção; boa estabilidade; versatilidade para o preparo de fórmulas; boas características de biodisponibilidade; protegem o fármaco de agentes externos; boa resistência física; boa aceitação pelos pacientes; permite a elaboração de sist. de lib. modificada.
• Vantagens
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fácil deglutição; fácil de ser identificável; farmaceuticamente elegante; mascaram características organolépticas desagradáveis; fácil formulação; fabricação a seco; número de adjuvantes reduzidos; risco reduzido de contaminação cruzada; conteúdo pode ser dispersado; limitado potencial de incompatibilidade; menos equipamentos para a manipulação;
Cápsulas
• Desvantagens
– Maior custo
– Não é fracionável
– < uniformidade de peso
– Efeito no TGI
– Armazenamento em condições controladas
– limitações de uso
– Incompatíveis com substâncias higroscópicas, deliquescentes, eflorescentes e que formem misturas eutéticas
– Não são adequadas para fármacos muito solúveis (Ex.: cloreto de potássio, brometo de potássio, cloreto de amôneo)
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08/08/2012
Cápsulas
Composição do invólucro
– Gelatina ou outras substâncias* (Ex.: amido, HPMC);
– Agentes surfactantes;
– Opacificantes (Ex.: dióxido de titânio);
– Conservantes;
– Antioxidantes;
– Edulcorantes;
– Corantes e flavorizantes certificados.
Cápsulas
Classificação
– cápsulas moles (“softgel”)
– cápsulas duras
– cápsulas gastroresistentes (liberação entérica)
– cápsulas de liberação modificada(liberação prolongada)
Cápsulas moles: “softgel”
Cápsulas moles: “softgel”
• Uma única parte
• Conteúdo hermeticamente selado
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