2009 09 04 Guia de reda o de bulas

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Guia de Redação de Bula

Gerência-geral de Medicamentos - GGMED

Setembro/2009

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello

Diretores
Agnelo Santos Queiroz Filho
Maria Cecília Martins Brito
Dirceu Brás Aparecido Barbano
José Agenor Álvares da Silva

Gerência-Geral de Medicamentos
Tatiana C. Sa Lowande

Gerencia de Avaliação de Segurança e Eficácia
Laura Gomes Castanheira

Copyright © ANVISA, 2009

SUMÁRIO

I. INTRODUÇÃO 4

II. A BULA 5

III. PRINCÍPIOS DE REDAÇÃO DE BULA PARA O PACIENTE 6

1. Princípios de redação clara 6
 Regra 1. Use frases curtas para instruções longas e complicadas. 6
 Regra 2. Use a voz ativa sempre que adequado. 6
 Regra 3. Use verbos em vez de nomes nas frases. 6
 Regra 4. Remova os termos redundantes. 6
 Regra 5: Use linguagem comum sempre que possível. 6
 Regra 6: Prefira palavras e termos específicos e concretos. 7
 Regra 7: Use palavras e termos gerais como estratégia. 7
 Regra 8: Evite muitas orações subordinadas/coordenadas em uma frase. 7

2. Princípios de escolha e uso das palavras 7
 Regra 9: Evite termos muito técnicos. 7
 Regra 10: Use apenas os termos técnicos essenciais. 7
 Regra 11: Evite nomes compostos ou justapostos 7

3. Princípios de tom 7
 Regra 12: Não irrite o leitor. 8
 Regra 13: Dirija-se ao leitor de forma direta, sempre que possível. 8
 Regra 14: Não faça o leitor perder tempo. 8
 Regra 15: Evite o jargão médico/farmacêutico. 8

4. Princípios de sintaxe 8
 Regra 16: Uma frase deve conter unidade de informação para ser compreensível ao leitor. 8
 Regra 17: Para enfatizar palavras importantes, coloque-as no início ou no final da frase. 8
 Regra 18: Elimine repetições redundantes e tautologias. 9

5. Princípios de pontuação 9
 Regra 19: Use ponto-e-vírgula (;) entre elementos de uma série. 9
 Regra 20: Use dois pontos (:) para introduzir uma série de