Relatório De Análises Clínicas Rdc

a norma técnica NBR IEC 60601-1 e normas particulares NBR IEC 60601-2. • Torna compulsória a certificação de equipamentos eletromédicos para os quais existam normas particulares NBR IEC 60601-2. • Autorização de Modelo - AM – RAQCE – Relatório para Análise da Qualidade e Certificação do Equipamento. • Regras específicas para a certificação de equipamentos eletromédicos são definidas pela Portaria INMETRO 086/2006. Agência Nacional de Vigilância Sanitária…

hidráulicas; revestimentos; portas e janelas; forro e teto; piso; pé direito; instalações sanitárias e vestiário. Elaboração de “croqui” e fluxolocalgrama. No relatório técnico das visitas, comparar o resultado do check list com a literatura e legislação vigente, apontando item a item de forma crítica os itens não conformes (modelo de sumário de relatório em Anexo C). No plano de ação, devem ser apresentadas sugestões de ações para regularização das não conformidades, com prazo e…

ações da vigilância sanitária. Importante ressaltar que, para o bom funcionamento dos serviços de Vigilância Sanitária, alguns aspectos básicos devem ser considerados:  Cadastro dos estabelecimentos sujeitos ao controle sanitário atualizado;  Relatório de Inspeção como resultado de toda inspeção realizada;  Alimentação dos Indicadores previstos no Instrutivo da Vigilância em Saúde. Por fim, é importante destacar que o respaldo das ações de vigilância sanitária, além do caráter legal,…

14 Disciplina: Farmacognosia I Professora MSc: Priscila Martins Registro de Fitoterápicos (Legislação- RDC 48, de 16 de Março de 2004; RDC 14, de 31 de março de 2010) 1) De acordo com as RDC´s em estudo faça um breve resumo sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Devem constar no resumo as seguintes palavras: Importância dos fitoterápicos; Registro; Documentos; Relatório Técnico; Controle de qualidade/Validação; Controle de qualidade; Estudo de Estabilidade;…

RDC 302 /de 13 de outubro de 2005 Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. ABRANGÊNCIA Esta Resolução de Diretoria Colegiada é aplicável a todos os serviços públicos ou privados, que realizam atividades laboratoriais na área de análises…

RELATÓRIO TÉCNICO DE INSPEÇÃO |IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO | | Razão Social: Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Municipal XY | | Nome de fantasia: Laboratório XY | |…

Guia de Recolhimento da União GGTPS - Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde IN - Instrução Normativa LF - Licença de Funcionamento Mercosul – Mercado Comum do Sul MS – Ministério da Saúde NT - Normas Técnicas RE - Resolução Especifica RDC - Resolução da Diretoria Colegiada SNVS - Sistema Nacional de Vigilância Sanitária SEBRAE - Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas UNIAP - Unidade de Atendimento e Protocolo VISA - Vigilância Sanitária local (municipal…

base num diagnóstico realizado na clinica maternidade, localizada no Hospital de Base Dr. Ary Pinheiro, foi analisado as condições ora existente naquele setor. Destacando as condições ambientais observadas, assim como, os recursos materiais, recursos humanos, equipamentos, materiais permanentes, materiais de consumo, normas e rotinas, regulamento e outros aspectos pertinentes aquele setor. 2- OBJETIVOS: 2-1 Geral: O objetivo deste relatório é informar…

financeiros para a saúde, os municípios, estados e o DF deverão contar com: Fundo de Saúde; Conselho de Saúde; Plano de Saúde; Relatórios de Gestão; Contrapartida dos recursos para a saúde no respectivo orçamento; Comissão para elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto prazo de dois anos para a sua implantação. Relatório: Gestores do SUS Principais Responsabilidades das Três Esferas de Governo Do Gestor Federal Formular, coordenar e…

produto especial, tem que apresentar-se eficaz, seguro e com qualidade, para que no seu consumo estejam minimizados os possíveis riscos à saúde da população, o que é verificado através da análise técnica rigorosa das petições de registro Palavra chave: Vigilância Sanitária, Registro, Medicamento, Pesquisa Clínica. ABSTRACT The use of drugs is one of the widely used to regain health. Medicines are products to be regulated by the Health Surveillance, because, although the purpose…