Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

SÉRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SAÚDE AVALIAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO BRASIL: ESTRUTURA, PROCESSO E RESULTADOS Brasília - DF • 2005 © Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde; Ministério da Saúde, 2005. Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução total ou parcial desta obra, desde que seja citada a fonte e não seja para venda ou qualquer fim comercial. As opiniões expressas no documento por autores denominados são de…

RESOLUÇÃO Nº 464, DE 17 DE SETEMBRO DE 1999. (Publicada no Diário Oficial da União, de 20 de setembro de 1999, Seção 1E, p. 14) Dispõe sobre a padronização dos atos normativos e ordinários e correspondências expedidas no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autoridades que os expedem, suas finalidades e requisitos formais e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere os incisos…

Técnica de Nefrologia do CRM/PB • Eurípedes Sebastião Mendonça de Souza – professor da disciplina de Gastroenterologia do curso de Medicina da UFPB; conselheiro do CRM/PB; membro do Comitê Nacional do CFM para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos miolo_prescrição médica.indd 3 12/01/2012 10:01:02 miolo_prescrição médica.indd 4 12/01/2012 10:01:02 Sumário Apresentação .......................................................................... 7 Introdução…

Estudo de Caso: CIFARMA Goiânia. 2013 UNIVERSIDADE PAULISTA SUSTENTABILIDADE na INDÚSTRIA FARMACEUTICA. Estudo de Caso: CIFARMA Trabalho da Atividade Prática Supervisionada conforme orientações acadêmicas Margareth P. Arbués, Docente Titular em História do Direito e Direitos Humanos no Curso de Direito Noturno no 2º Período da UNIP. Goiânia. 2013 UNIVERSIDADE PAULISTA Alan Júnior Pelizan

GLOSSÁRIO .............................................................................................................. 4 3. MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA ............................................................................ 8 4. MEDICAMENTO GENÉRICO ..................................................................................... 9 4.1. HISTÓRIA DOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS NO BRASIL .............................. 10 4.2. GENÉRICOS NO MUNDO…

Portaria nº 1.417, de 20 de setembro de 2011, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do estado de Goiás, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data…

...................... 16 9.10 Descrição/Desenhos de Cargos ............................................................... 16 10. Setor Comercial .................................................................................................. 17 11. Área Marketing ................................................................................................... 18 11.1 Missão do Marketing .................................................................................... 18…

de coleta dentro da área de produção............................................... 35 8 RESUMO Diversos são os controles que devem ser realizados pela indústria farmacêutica para garantir a qualidade do ambiente onde são fabricados os medicamentos. Este trabalho contemplou alguns pontos do controle ambiental de salas limpas, como os pontos críticos de amostragem, isolamento dos microrganismos presentes nesses pontos e a identificação desta microbiota por meio de provas…

produtiva? Justificativa Todo medicamento é validado para seguir uma rota produtiva, desde a manipulação até o final do processo de produção do mesmo, que seria a blistagem. Durante todo o seguimento produtivo de um determinado medicamento existem vários riscos de contaminação diretos ao ser humano e pode acontecer da perda de licença perante a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) da empresa de continuar a produzir tais medicamentos. Podem-se citar algumas…

Manual de Boas Práticas 1 - IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA 1.1 – Razão social Polares Artigos Armarinhos LTDA ME 1.2 – Nome Fantasia POLARES 1.3 – Endereço Av. Lins de Vasconcelos ,1313 – 2°andar Cambuci – São Paulo - SP 1.4 – Telefones (11) 3101-0118 1.5 – CNPJ 12.920.133/0001-65 1.6 – Inscrição Estadual 147.666.682.116 1.7 – Nome do Responsável Técnico RENATA MEI HUA PENG CRF-SP nº 07.575 1.8 –…