iso ts16949/2008

­­­ISO TS 16949 2009 Requisitos Traduzidos

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.1. Requisitos gerais

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta norma.

A organização deve:

a) Determinar os processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por toda a organização (ver 1.2);
b) Determinar a seqüência e interação desses processos;
c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos;
e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e;
f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.

Estes processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta norma.

Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do Sistema de Gestão da Qualidade.

NOTA 1: Os processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade acima referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria.

NOTA 2: Um “processo terceirizado” é um processo que a organização necessita para seu Sistema de Gestão da Qualidade, e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.

NOTA 3: Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a