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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Amidalin
benzocaína tirotricina APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg. Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja, mel e limão, cereja, menta ou framboesa.
Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL. Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou menta. USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém: benzocaína ............................................................. 5 mg tirotricina ...........................................................1,035 mg excipientes q.s.p. ............................................. 1 pastilha
(ciclamato de sódio, sacarina, talco, estearato de magnésio, povidona, açúcar refinado, essências e corantes).
Cada mL da solução oral contém: benzocaína ............................................................... 5 mg tirotricina ................................................................... 1 mg excipientes q.s.p. ............................ 1 mL da solução oral
(sacarose, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, mentol, vanilina, álcool etílico, água, essências e corantes).
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nas irritações e dores orofaríngeas oriundas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vincent, afta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Amidalin foi comprovada nos seguintes estudos:
“Multi-center retrospective evaluation of oral benzocaine exposure in children.” (Spiker, H.A.,
Revolinski, D.H., Winzer, M.L., Weber, J.A., Gorman, S.E. 2000); “Topical benzocaine anaesthesia lacks analgesia effects in painful non-acid oesophagitis.” (Becker, K., Becker, C.,
Frienling, T., Häussinger, D. 1997); “Efficacy of using benzocaine for temporary relief of toothache.” (Sveen, O.B., Yaekel, M., Adair, S.M. 1982); “Two lozenges containing benzocaine
assessed